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ISO9001认证审核的19条准备工作明细

2020-5-5 16:51:51

今天,质量工程师之家为大家整理了ISO9001认证审核的准备工作,一起来看看吧。


一、 ISO9001质量管理体系外审准备工作


1、公司及各部门简介准备,欢迎牌制作。


2、环境的整理,5S的加强,死角的清理。


3、工作服、安全帽的着装要求,体现公司的精神面貌。


4、审核工作的配合:


(1)审核期间,被审核部门负责人及工作人员务必在场,直至审核结束。


(2)各级人员应认真回答审核人员提出的问题,切忌与审核员冲突,避免强辩,明显的错误应谦虚接受。


(3)外部审核的每一位审核员,需安排一位主陪审员。


(4)对审核中的每一作业项目,需安排一个人主答。


(5)现场操作人员的筛选,要安排班、组长在场。不熟练之人员可安排调班。


5、审核时尽可能提供之前一个月的记录,并准备三个月内的记录,以便追踪时审核。


(1)对文件和记录进行归档,以便于调取。确保各部门的文件和资料可随时找到。


(2)检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。


(3)任何修改或涂改要有签名或盖章。


(4)各种记录均应加以签名确认,尤其是质量记录。


(5)电脑打印的质量记录,有打出姓名者,亦需签名或盖章。


(6)表单记录内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章。


(7)不能剪贴,最好不要用涂改液涂改。


(8)确保表单记录的完整性,尤其是需要做持续追踪的记录。


6、各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。


7、做好自查自纠工作,特别对以前发现的不符合项应举一反三,保证各项工作按ISO9001:2008要求实施。


8、对审核员可能会问到的问题,资料应事先准备好,或随身携带。


9、对自己本职工作的要求(WI/QI)应熟悉并描述重要的参数、数据。


二、受审核时,每一位员工必须要做到的


⒈知道应做什么事;


⒉知道如何做事;


⒊知道做事的依据;


⒋用记录证实所做的事;


⒌任何事都应形成循环(即PDCA模式)。


三、受审核时,应保持正常的心态


⒈不怕出现不合格,发挥出最佳水平;


⒉尽可能减少不合格,以提高认证通过的可能性;


⒊尽快纠正不合格。


四、受审核方在审核中的角色


⒈2:8规则


⒉20%听问题,听懂了才能回答对;


⒊80%回答问题,回答时要谨慎。


五、先确定了解问题后再回答


⒈认真听,听不懂必然会回答不准确;


⒉不懂就问,审核员会换一个角度询问;


⒊一定搞清楚所问问题。


六、受审核时,回答问题的基本原则:


⒈ 依据文件回答问题;


⒉ 依据实际情况回答问题;


⒊ 紧紧围绕提问,不要扯太远;


⒋语言简单明了;


⒌不要假设审核员不懂技术问题,审核员的视点是整个体系。


七、回答问题时就注意哪些


⒈只说自己的事,不说别人的事;


⒉只说该说的事;


⒊用证据说明问题;


⒋自信而又不失谦虚;


⒌多解释,不争论;


⒍有误解时把解释权让给更明白的人(最好是上司)。


八、回答问题时应避免出现


⒈不懂装懂;


⒉说别人的事;


⒊所说的不符合事实;


⒋谋求帮助;


⒌对其他部门或人员进行诋毁;


⒍争论不休不礼貌,可能会导致不好的结果。


九、在审核进行过程中如何采取纠正行动


⒈力争在审核组离开前纠正不合格;


⒉当天提出,尽可能当天纠正;


⒊自己提方案,自己纠正;


⒋经审核员确认可以接受。


十、正式审核时审核员经常询问哪类问题


⒈你是做什么的?


⒉你是如何进行工作的;


⒊有无记录证明你已正确地进行了工作?


⒋你为什么要这么做?


十一、回答审核员时的基本点


⒈以文件为基础;


⒉以质量记录为依据;


⒊以实际情况来证明。


十二、每一位员工回答问题时的心态应该是


⒈自信,相信所做的绝大部分是正确的;


⒉谦虚,承认个别情形会存在某些问题;


⒊不推卸责任。


十三、在正式审核到来之前,怎样做一下突出改善


⒈对现场进行卫生整顿等清理工作;


⒉保证现场使用的文件为有效版本;


⒊每个部门进行自查自改;


⒋每位员工对照文件,熟悉工作职责;


⒌给每位员工适当减压,使员工有轻松的心情迎接审核,才能发挥出最佳水平。


十四、在审核前对最高领导有什么要求


⒈了解质量方针的内涵;


⒉了解质量目标及其实施方法和实施情况;


⒊了解本组织各部门的职责和重要的接口方式;


⒋了解本组织质量体系的基本情况;


⒌了解本组织的质量工作状况


十五、在审核前对管理者代表有什么要求


⒈熟悉质量体系文件的细节和本组织的质量体系;


⒉了解相关的其他文件(如技术文件);


⒊熟悉质量方针、质量目标及部门的工作职责;


⒋熟悉内部质量审核和管理评审的情况;


⒌熟悉本部门的质量工作情况。


十六、在审核前对部门领导有什么要求


⒈了解质量方针、质量目标;


⒉熟悉本部门的质量职责和相关的质量文件;


⒊熟悉本部门与相关部门的工作接口;


⒋熟悉对下属的工作要求;


⒌熟悉对本部门的质量工作情况。


十七、在审核前对文件管理人员有什么要求


⒈熟悉所管理的文件的范围;


⒉熟悉文件管理程序;


⒊熟悉文件修改情况;


⒋熟悉文件的归档;


⒌随时拿出所需的文件。


十八、在审核前对重要岗位,关键工序的工作人员有什么要求


⒈熟悉岗位职责;


⒉熟悉依据的规范、程序等;


⒊熟悉使用的工具、设备等;


⒋熟悉使用的统计方法;


⒌经过培训,持证上岗。


十九、审核前对一般工作人员的最基本要求


⒈熟悉本岗位职责;


⒉熟悉从事工作所依据的文件;


⒊熟悉工作中需作的质量记录;


⒋熟悉工作接口;


⒌熟悉本组织的质量方针及和自己工作的关系;


⒍熟悉本组织的质量组织(质量责任人、管理者代表等);


⒎熟悉实施ISO9000族国际标准的目的及所实施的标准的基本知识



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